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中国网2月27日讯 2月26日,国家卫生健康委员会在其官网发布了关于《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿)公开征求意见的公告。征求意见稿规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准,涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术等高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门审批。广东11选5刷水方案


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腾讯刮刮乐360看号网征求意见稿建立了生物医学新技术临床研究和转化应用行政审批制度。一是规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准。二是规定了开展生物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人的条件。三是明确卫生行政部门审批以学术审查和伦理审查为基础。四是对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。

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